Certificações nacionais e internacionais atestam conformidade e qualidade da tecnologia REAC
A tecnologia REAC® (Radio Electric Asymmetric Conveyer), aplicada em diferentes protocolos clínicos no Brasil e no exterior, conta com certificações nacionais e internacionais que regulamentam sua fabricação, comercialização e uso em saúde.
Desenvolvida ao longo de mais de três décadas de pesquisa pelo médico e pesquisador italiano Salvatore Rinaldi, em parceria com a pesquisadora Vânia Fontani, a tecnologia nasceu do estudo dos efeitos das alterações epigenéticas no organismo humano e da busca por terapias voltadas à sua correção.
Trata-se de uma abordagem de neuromodulação e biomodulação que utiliza correntes radioelétricas de baixíssima intensidade para restaurar a atividade bioelétrica de células, tecidos e do sistema nervoso. Seu propósito é modular de forma precisa desequilíbrios funcionais associados a fatores epigenéticos, como estresse e condições ambientais, oferecendo suporte terapêutico em diferentes contextos clínicos.
ASMED
A ASMED SRL, sediada em Scandicci, Itália, possui certificado reconhecido pela IQNet, emitido pelo CISQ/IMQ, que valida a implementação e a manutenção de seu sistema de gestão da qualidade. O escopo da certificação abrange o projeto, fabricação, comercialização e assistência técnica de equipamentos elétricos médicos para bioestimulação e neuroestimulação. A certificação IQNet reconhece que os processos da ASMED seguem padrões internacionais de gestão da qualidade, garantindo rastreabilidade, conformidade normativa e adesão a normas reconhecidas globalmente.
Outra certificação da ASMED é a ISO 9001:2015 que atesta a conformidade de seu sistema de gestão da qualidade. O certificado cobre o projeto, produção, comercialização e assistência técnica de equipamentos eletromédicos para bioestimulação e neuroestimulação, além da fabricação, manutenção e comercialização de equipamentos elétricos médicos nessas áreas. A certificação confirma que os processos da ASMED seguem padrões internacionais de gestão da qualidade, garantindo rastreabilidade, eficiência e conformidade normativa.
Já a ISO 13485:2016 certifica o sistema de gestão da qualidade voltado para dispositivos médicos da ASMED, abrangendo o projeto, produção, comercialização e assistência técnica de equipamentos eletromédicos para bioestimulação e neuroestimulação. A certificação garante que todos os processos seguem requisitos rigorosos de segurança, rastreabilidade e conformidade normativa específicos para dispositivos médicos, reforçando a adesão da empresa a padrões internacionais de qualidade.
ASMED Latino América: Certificações brasileiras
No Brasil, os equipamentos são aprovados e homologados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão responsável por garantir a conformidade e a segurança de produtos médicos no país, Processo da Notificação ou Registro do Dispositivo Médico nº 25351369484202435. A homologação é requisito obrigatório para que equipamentos dessa natureza possam ser comercializados e aplicados em ambiente clínico.
A empresa também possui certificação junto ao Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), que garante a conformidade e a segurança de produtos comercializados no Brasil. A ASMED Latino América, distribuidora da tecnologia no Brasil e América Latina, possui o certificado de número QC-2701-23, emitido pela QC CERT, Organismo de Certificação de Produto (OCP 0120). Esse processo verifica se os equipamentos atendem aos requisitos técnicos e regulamentares estabelecidos, assegurando que apenas produtos seguros e em conformidade cheguem ao consumidor final. A atuação de organismos como o QC CERT é fundamental para proteger os usuários, promover a qualidade e garantir a competitividade no mercado.
Evidências científicas
Além das certificações, há um conjunto consistente de evidências científicas sobre a aplicação da tecnologia. Mais de 100 artigos foram publicados em periódicos especializados, com a participação de mais de 350 pesquisadores em 70 projetos de pesquisa. No Brasil, estudos foram conduzidos em instituições como a USP, a Unifesp, a PUCPR e a UFPA, entre outras.
